2006年6月,美国食品及药品管理局(FDA)一个顾问委员会全票通过了允许默沙东公司(Merck)宫颈癌疫苗上市的建议。这套疫苗有三支,售价360美元。有专家称:这意味着人类抗癌战争即将进入一个划时代的新阶段——随着疫苗的面世,宫颈癌将成为人类通过多种方法来全面预防和根除的第一个恶性肿瘤。
近年来科学家已明确,几乎所有的宫颈癌都由人乳头状瘤病毒(HPV)引起。其中,70%的宫颈癌病例可以归咎于两种类型的HPV:16型和18型。在各种癌症当中,病因最清楚的就是宫颈癌。而病因摸清以后,疫苗研究就有了可能。
迄今为止,默沙东已经在全球33个国家征募2.7万多名女性和男性参加临床试验。结果表明,该疫苗预防HPV16和HPV18所致宫颈、阴道和外阴癌前病变的有效率达到100%!此前,还从来没有哪个疫苗或药品能够达到100%的有效率。这一结果让研究人员喜出望外,虽然他们还无法清楚地解释个中原因。
*最适合处女使用
性接触是HPV感染的最主要途径。因此,专家们普遍认为,从疫苗预防效果及卫生经济学的角度讲,最适宜接种的是那些尚未发生性行为的年轻女孩。
默沙东疫苗事业部的爱斯贝(Elaine Esber)博士说,“从理论上讲,各个年龄段的女性都可受益”,“即使女性已经感染了其中一种HPV病毒,我们的疫苗仍然可以有效地预防另一种病毒的侵袭”,但目前该疫苗的临床试验只针对16岁至26岁的女性,26岁至45岁女性的临床试验则还在进行之中。
到目前为止,在最早参加临床试验的那批志愿者中,宫颈癌疫苗的保护作用已经超过五年。虽然疫苗的保护作用到底能够维持多久还需要继续跟踪,但有业内人士称,一般疫苗保护期可能达到十年以上。
*中国内地女性尚需等待
目前,宫颈癌疫苗已经在台湾、香港和澳门上市,不过宫颈癌疫苗在中国内地上市或许尚需时日。 中国癌症研究基金会副理事长董志伟分析说,中国药监部门对于在正常人群中开展临床试验持谨慎态度。
*是不是接种了宫颈癌疫苗就可以高枕无忧?
专家解答:不是的。宫颈癌疫苗从疗效上来看,可以分成预防性疫苗和治疗性疫苗,预防性疫苗可以保护那些没有被HPV感染的女性,不被HPV感染,将来不会患宫颈癌。治疗性疫苗可以用来治疗那些已经感染HPV的女性,消灭她们体内的HPV。治疗性疫苗还没有研制成功,目前上市的只是预防性疫苗。
先前我们谈到了70%的宫颈癌是由HPV16,HPV18引起的,也就是说,接种HPV疫苗后可以100%阻止HPV16,HPV18的感染,从而阻止70%的宫颈癌发生,还有30%的宫颈癌是不能靠疫苗来预防的。而且疫苗对已经发生的HPV感染束手无策。